科兴新冠广谱中和抗体SA55获国家药监局批准开展临床试验-当前短讯
2023-05-29 13:35:24来源:界面新闻
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5月29日,据SINOVAC科兴官微消息,5月24日,中国国家药品监督管理局(下称NMPA)批准SINOVAC科兴旗下北京科兴中维生物技术有限公司与昌平实验室曹云龙/谢晓亮课题组联合开发的新型冠状病毒广谱中和抗体SA55(下称SA55)注射剂用于新型冠状病毒感染治疗的临床试验申请。
据科兴方面介绍,今年4月21日,NMPA已经批准SA55鼻喷雾剂用于预防新型冠状病毒感染的临床试验申请。目前,SINOVAC科兴正全力推动SA55鼻喷及注射剂型的临床试验相关工作,且已经具备在GMP(药品生产质量管理规范)条件下大规模生产的能力。此外,SINOVAC科兴仍在开展多项针对新型冠状病毒的研究。
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